Жители Брянской области могут столкнуться с временным отсутствием в аптеках некоторых привычных лекарств. Как стало известно, Минздрав РФ приостановил или отозвал регистрационные удостоверения почти на три десятка препаратов различных отечественных и зарубежных производителей.
Так, временно приостановлены регистрационные удостоверения на популярные настойки и экстракты валерианы, пустырника, календулы и мяты перечной. Причина – нарушение компаниями лицензионных требований или несоответствие правилам надлежащей производственной практики. На некоторые препараты действие разрешительных документов и вовсе прекращено. Соответствующие изменения внесены в государственный реестр лекарственных средств 8 сентября.
Больше всего ограничений коснулось продукции российской компании «Камелия» – приостановлено применение 17 наименований лекарств. Основанием послужило письмо Минпромторга, выявившего несоответствие производителя требованиям надлежащей производственной практики или нарушение лицензионных требований.
В числе препаратов, временно недоступных для жителей Брянской области, оказались:
- Жидкие экстракты элеутерококка, перца водяного, родиолы, левзеи, конского каштана.
- Настойки пустырника, пиона уклоняющегося, эвкалипта, мяты перечной, валерианы, семян лимонника, календулы, женьшеня.
- Препарат «УроКам» для комплексной терапии воспалительных заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей.
- Комбинированный гомеопатический препарат «Миртикам» для повышения остроты зрения.
- Комбинированное лекарственное средство «НооКам» с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
- «Бисопролол» от компании «Рафарма», применяемый для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма. Этот препарат входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Еще для 11 лекарственных средств государственная регистрация была отменена по инициативе правообладателей. Пять из этих препаратов включены в список жизненно необходимых и важнейших лекарств:
- Противоопухолевое средство «Гливек» (иматиниб) от компании Novartis
- Сахароснижающий препарат «Манинил 1.75» (глибенкламид) производства Berlin-Chemie
- Вакцина против COVID-19 «Салнавак», разработанная предприятием «Генериум»
- Антиаритмическое средство «Амиодарон-Акри» (амиодарон) фирмы «Акрихин»
- Гиполипидемический препарат «Аторвастатин Санофи» (аторвастатин) от Sanofi
Регистрация также была отозвана для шести препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП:
- Гипотензивные средства «Аккузид» (гидрохлоротиазид + хинаприл) и «Аккупро» (хинаприл) производителя Pfizer
- Комбинированный препарат «Норматенс» (дигидроэргокристин + клопамид + резерпин), применяемый при повышенном давлении, от компании Viatris
- Противовирусный препарат «Оксолин» (диоксотетрагидрокситетрагидронафталин) компании «Биосинтез»
- Венотонизирующий препарат «Репарил-гель Н» (эсцин) от Meda Pharma
- Препарат «Чампикс» (варениклин) для помощи в отказе от курения производства Pfizer.
Стоит отметить, что ранее, 27 августа, Минздрав также отменил регистрационные удостоверения еще для нескольких лекарств, включая препараты из списка ЖНВЛП:
- Противоопухолевые препараты «Оксалиплатин-Тева» (соединения платины)
- «Метотрексат-Тева» (антиметаболит) компании Teva
- Гемостатическое средство «Гемоктин» (фактор свертывания крови VIII) от Biotest AG
- «Иринотекан-ДЖ» (ингибитор топоизомеразы I) для терапии колоректального рака от Jodas Expoim.
В Госдуме подчеркивают, что подобные меры – стандартная практика, направленная на обеспечение качества и безопасности лекарственных средств на рынке.
По словам первого заместителя председателя Комитета Госдумы по охране здоровья, доктора медицинских наук, заслуженного врача России Леонида Огуля, речь идет о точечных мерах контроля, применяемых к конкретным производственным линиям и торговым наименованиям отдельных компаний. Он отметил, что это важная работа Росздравнадзора и Минздрава, направленная на то, чтобы пациенты получали только качественные и безопасные лекарства.
Депутат заверил, что дефицита жизненно важных препаратов не возникнет, так как на рынке представлены десятки дженериков – полных аналогов от других производителей. Аналогичная ситуация и с растительными препаратами – настойки валерианы, пустырника и эвкалипта других марок доступны в достаточном количестве.
Также в думе отметили, что действия регулятора направлены не на ограничение доступности лекарств, а на обеспечение их безупречного качества.
Ярослава Соболева