Компьютерная томография (КТ) — один из самых востребованных методов диагностики в современной медицине. Однако для оказания этой услуги медицинскому центру или частной клинике необходимо получить медицинскую лицензию. Причём в случае с КТ есть важный нюанс: требуется не только лицензия на медицинскую деятельность, но и специальное разрешение на работу с источниками ионизирующего излучения. Рассказываем, что нужно знать о лицензировании КТ в Брянске.
Почему для КТ нужна лицензия?
Компьютерная томография относится к медицинским услугам, которые подлежат обязательному лицензированию. Согласно Постановлению Правительства РФ № 852, деятельность по рентгенологии (а КТ — это один из её методов) входит в перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность.
Без лицензии работа КТ-кабинета незаконна. Это грозит штрафами до 250 000 ₽ для юридических лиц, приостановкой деятельности и даже уголовной ответственностью при причинении вреда здоровью пациентов.
Особенность КТ: два разрешения
В системе лицензирования медицинской деятельности существует важное различие между МРТ и КТ. Для работы КТ требуется двойное разрешение:
-
Лицензия на медицинскую деятельность по профилю «Рентгенология».
-
Разрешение на работу с источниками ионизирующего излучения (для рентгеновского оборудования).
Для МРТ, в отличие от КТ, достаточно только медицинской лицензии, так как магнитный резонанс не использует ионизирующее излучение. Однако МРТ также входит в профиль «Рентгенология», и для его проведения в штате должен быть врач-рентгенолог с дополнительным образованием по МРТ.
Требования к помещению и оборудованию
Для получения лицензии на КТ необходимо:
Помещение:
-
Соответствие СанПиН 2.1.3.2630-10.
-
Наличие водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции.
-
Отделка, устойчивая к влажной уборке и дезинфекции.
-
Разделение зон: процедурная, пультовая, комната персонала, санузел.
-
Радиационная защита стен, пола, потолка (с актом скрытых работ).
Оборудование:
-
КТ-аппарат с регистрационным удостоверением Росздравнадзора.
-
Средства индивидуальной защиты для персонала и пациентов.
-
Дозиметрическое оборудование.
-
Стерилизационное оборудование.
Персонал:
-
Врач-рентгенолог с действующей аккредитацией.
-
Рентген-лаборант (среднее медицинское образование, допуск к работе с источниками излучения).
-
Обучение по радиационной безопасности.
-
Медицинские книжки с актуальными отметками.
Этапы получения лицензии на КТ
-
Аудит помещения и документов. Проверка соответствия нормам, подготовка плана.
-
Получение СЭЗ. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдаёт Роспотребнадзор после проверки.
-
Подготовка документов. Сбор полного пакета: учредительные документы, договоры, журналы, медкнижки, сертификаты на оборудование.
-
Внесение в ЕГИСЗ. Регистрация в ФРМО и ФРМР.
-
Подача заявления и получение. Лицензия выдаётся бессрочно.
Сроки и стоимость
При готовом помещении и персонале срок получения лицензии на КТ составляет от 45 дней. Полный цикл с подготовкой: от 1 до 3 месяцев. Стоимость зависит от объёма работ и количества заявляемых видов деятельности.
Типичные ошибки при лицензировании КТ
-
Отсутствие акта скрытых работ по радиационной защите.
-
Несоответствие помещения санитарным нормам.
-
Ошибки в документации на оборудование.
-
Отсутствие допусков у персонала.
-
Неполный пакет документов для Роспотребнадзора.
Как получить лицензию на КТ в Брянске без ошибок?
Процесс лицензирования КТ требует внимания к деталям и знания местной специфики. Чтобы избежать отказов и сэкономить время, лучше доверить этот процесс профессионалам. Подробный алгоритм действий и полный перечень требований описан в разделе о лицензировании КТ.
